Securmix: manipolazione dei farmaci antiblastici semplice e sicura

Securmix è un Dispositivo Medico studiato appositamente per creare un sistema chiuso durante le operazioni di manipolazione dei farmaci chemioterapici antiblastici  rendendole più semplici e sicure.

Securmix permette una manipolazione dei farmaci antiblastici semplice e sicura: riduce i movimenti ed operazioni rischiose, evita la contaminazione e l'esposizione con i farmaci chemioterapici antiblastici e garantisce la sterilità della soluzione ricostituita.

Securmix è disponibile in due versioni:

- Securmix flaconi: per il collegamento a flaconi in vetro, con attacco luer lock per la siringa e aggancio di sicurezza al flacone.

- Securmix sacche: per il collegamento a sacche in plastica, con attacco luer lock per la siringa e aggancio di sicurezza al punto di iniezione.

Entrambe le versioni di Securmix sono dotate di filtro idrofobico con membrana avente porosità di 0,22 micron in grado di: 

- sterilizzare l'aria in entrata impedendo il passaggio ai microrganismi di dimensioni maggiori di 0,22 micron per garantire la sterilità della soluzione ricostituita

- bloccare il particolato di farmaco sotto forma di aerosol presente durante la fase di ricostituzione.

PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO

Securmix connette contemporaneamente il flacone del farmaco, una siringa luer lock e il flacone o la sacca della soluzione endovenosa creando un circuito chiuso

Le operazioni di diluizione e trasferimento del farmaco avvengono ruotando il rubinetto e trasferendo i volumi prescritti attraverso la siringa 

   

Securmix flaconi è dotato di due filtri idrofobici con membrana avente porosità di 0,22 micron. Un filtro è collegato tramite il canale aria al flacone della soluzione I.V., che è separato dal canale in cui passa il liquido, mentre l'altro filtro è collegato, sempre tramite il canale aria, al flacone contenente il farmaco chemioterapico: entrambi i filtri agiscono sempre sui canali aria.

 

Securmix lavora in isopressione : quando il liquido viene iniettato nel flacone del farmaco o della soluzione, un volume uguale di aria viene espulso dal flacone attraverso il canale dell'aria collegato al filtro e impedisce che si generi nel flacone un aumento di pressione. Per lo stesso motivo, quando il fluido viene aspirato dal flacone in siringa, un volume di aria equivalente entra nel flacone attraverso il filtro per compensare il vuoto creatosi al suo interno. L'aria in entrata viene filtrata e resa in questo modo sterile. 

Securmix sacche possiede un solo filtro collegato alla via per il flacone del farmaco, perché la sacca in plastica compensa variazioni di volume senza generare al suo interno variazioni di pressione e quindi non necessita di un filtro idrofobico: il principo di funzionamento e' il medesimo.

Il collegamento alla sacca avviene tramite ago protetto con sistema di aggancio di sicurezza per prevenire punture accidentali e per impedire qualsiasi disconnessione della sacca. 

VANTAGGI PER L'OPERATORE

- Semplicita' delle manovre durante la ricostituzione

- I tre elementi sono connessi contemporaneamente creando un circuito chiuso durante la fase di ricostituzione, a garanzia della manipolazione sicura del farmaco chemioterapico antiblastico

- Garantisce che non si formino sovrappressioni evitando schizzi o perdite di sostanza

- L'aggancio di sicurezza previene e impedisce errori e incidenti durante la fase di ricostituzione

- Tutte le operazioni durante la fase di ricostituzione sono sempre sotto controllo

- Una volta disconnessa la sacca o il flacone ricostituito le parti rimanenti possono essere eliminate nei rifiuti speciali senza essere disconnesse. 

Securmix viene confezionato sterile, e'apirogeno, privo di lattice e ftalati e aderente alle normative europee CE, approvato secondo la normativa 510k (Food and Drug Administration, U.S.A.).

Sul sito di Eurospital, azienda triestina produttrice di Securmix, sono disponibili anche i filmati che illustrano l'utilizzo di Securmix per la manipolazione di chemioterapici antiblastici nei seguenti casi: 

- Ciclosfofamide ricostituita con acqua distillata e trasferita in soluzione fisiologica,

- due flaconi di Droxorubicina in una sacca

- due sacche da un flacone di Vinblastina e Metrotrexato in bolo.