AMSTERDAM, BMEYE(TM) ha annunciato oggi di avere ricevuto l'autorizzazione 510(K) da parte della U.S. Food and Drug
Administration (FDA - Agenzia USA per alimenti e farmaci) per poter commercializzare il Nexfin(TM), la loro nuova linea di monitor emodinamici precisi e di facile uso. I monitor Nexfin(TM) permettono di monitorare in maniera facile, precisa, non invasive e costante la pressione sanguigna e l'andamento del cuore. BMEYE(TM) aveva già ricevuto nel corso del corrente
anno l'approvazione CE per la commercializzazione.
"BMEYE(TM) è stata fondata per sviluppare e commercializzare soluzioni tecnologiche innovative in grado di trasformare la pratica medica nel monitoraggio emodinamico dei pazienti. Il lancio del prodotto Nexfin(TM) in Europa, avvenuto nel corso del corrente anno, è stato un successo. Ora siamo impazienti di lanciare il Nexfin(TM) negli Stati Uniti. I cardiologi e i medici che hanno la necessità di misurare facilmente e con precisione, in modo non invasivo la pressione sanguigna e l'andamento del cuore troveranno benefici nell'uso di questa soluzione," ha dichiarato Bill Bednarski, CEO di BMEYE(TM). "Il Nexfin(TM) offre un ottimo rapporto prestazioni/prezzo e
contribuirà a migliorare in modo significativo la cura dei pazienti."
BMEYE(TM) sviluppa e commercializza soluzioni tecnologiche mediche innovative, con un'ampia gamma di applicazioni in diversi ambienti e scenari clinici. L'obiettivo di BMEYE(TM) si concentra sul monitoraggio emodinamico non invasivo, preciso e di facile uso. La famiglia di monitor Nexfin(TM) usa un sensore a dito di facile applicazione per la produzione di dati continui
ed accurati, sulla pressione sanguigna e sull'andamento del cuore. I dati vengono visualizzati su un intuitivo schermo a sfioramento.
In attesa brevetto. Per maggiori informazioni vistare il nostro sito Internet http://www.bmeye.com.
per maggiori informazioni: Informazioni di contatto: Bill Bednarski, CEO BMEYE, Academic Medical Center (Centro medico accademico), Suite K2-245, Meibergdreef 9, 1105 AZ Amsterdam, Olanda, Telefono: +31-(0)20-566-7720, Email: bill.bednarski@bmeye.com; Center for Emerging Technologies (Centro per le tecnologie emergenti), 4041 Forest Park Avenue, St. Louis, Missouri, 63108,
USA, Telefono: +1-925-270-0741
martedì 11 dicembre 2007
BMEYE annuncia che il Nexfin ha ottenuto autorizzazione 510(K) dalla FDA
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